Técnicas Diagnósticas

Las ventajas del SUMA

Evitar el sufrimiento humano es la razón primordial de la existencia, hace 17 años, del Centro de Inmunoensayo (CIE), institución científico productiva que ha desarrollado en Cuba la tecnología de diagnóstico SUMA (Sistema Ultra Micro Analítico)

Flor de Paz / Fotos: Quino Viñas

Basado en las técnicas de inmunoensayo, el SUMA ha permitido al país la ejecución sostenible de pesquisajes poblacionales, y de no haber contado con esta tecnología propia, hubiera sido imposible pensar en la realización de exámenes masivos como el Alfa Feto Proteína (AFP), practicado desde hace más de 20 años a las gestantes cubanas.

Fue en 1979 cuando se inició el desarrollo de esta técnica, en la cual se conjugaron las ventajas del ELISA (inmunoensayo enzimático), ya existente en el mundo. “De esa manera, un ultra micro método comenzó a aplicarse para la cuantificación del AFP en el suero de las embarazadas, a la vez que se creaba el instrumental necesario para la lectura, cálculo e interpretación de los resultados. Así surgió, se desarrolló y comenzó a utilizarse la tecnología SUMA”, explicó el doctor Fidel Bencomo, jefe de Operaciones Nacionales de la institución científica.

Sin embargo, aquel era sólo el embrión del naciente Centro de Inmunoensayo, institución de la que en lo adelante dependerían importantes indicadores del sistema nacional de salud.

Con esta tecnología, que incluye equipos y medios diagnósticos, se garantizan hoy importantes pesquisajes masivos, entre ellos, el del Alfa Feto Proteína en las embarazadas, y la detección del hipotiroidismo congénito en los recién nacidos. Asimismo, la vigilancia epidemiológica y la certificación de la calidad de la sangre se llevan a cabo mediante el sistema SUMA.

Diagnóstico seguro

De los beneficios de la aplicación del programa de detección de anomalías congénitas sospechables por la cuantificación del Alfa Feto Proteína (AFP) ha sido testigo y protagonista la doctora Alicia Martínez de Santelices, genetista del municipio de 10 de Octubre.

Según la especialista, el impacto fundamental que ha tenido este método de predicción es el de poder contar con la posibilidad de un diagnóstico seguro y con tiempo suficiente como para que la pareja pueda decidir si interrumpir o continuar el embarazo en caso de malformaciones graves que conduzcan a la muerte del recién nacido.

“En nuestro territorio, a partir de que contamos con el AFP, disminuyó significativamente la mortalidad infantil. La tasa era de alrededor de 12 fallecidos por cada mil nacidos vivos y hemos logrado mantenernos en tres o cuatro.”

Cuando estos resultados se relacionan con el provecho que brinda la realización masiva del AFP, no podemos limitar sus potencialidades a la posibilidad que ofrece de sospechar la presencia de una malformación. La prueba también es útil en el diagnóstico de disfunciones placentarias, amenazas de aborto, fibromas, errores en la edad gestacional e incluso en la detección de embarazos múltiples.

Tras la descripción científica que permitió conocer que la falta de ácido fólico en el organismo materno es la principal causante de que se presenten las anomalías congénitas abiertas, el uso de una terapia preconcepcional con esta vitamina ha logrado que disminuya la incidencia del defecto.

“Ese déficit casi siempre está relacionado con la práctica de inadecuados hábitos alimentarios. Hay poca costumbre de consumir vegetales u otros alimentos que contienen cantidades suficientes de ácido fólico. También hay medicamentos que son depletores de esta sustancia.

“Cuando a esos elementos se añade un componente genético subyacente entonces puede aparecer un defecto abierto en el feto en las primeras semanas de su formación.

“En mi experiencia asistencial he visto que las pacientes que han seguido disciplinadamente el tratamiento con ácido fólico y todas nuestras orientaciones, han logrado embarazos normales en un ciento por ciento de los casos”, asegura la doctora Martínez de Santelices.

Desde el inicio de su labor, el Centro de Inmunoensayo ha suministrado a la Red Nacional de Laboratorios mucho más que 65 millones 964 mil 490 determinaciones, con las cuales se han beneficiado a lo largo de todos estos años más de 29 millones 376 mil 611 pacientes de todas las edades y sexos. De esa manera se ha ahorrado al país más de 100 millones de dólares, solamente por la no importación de estuches de reactivos.

Esta red cuenta en la actualidad con 166 sistemas de lectura distribuidos en bancos de sangre, centros provinciales y municipales de higiene y epidemiología, hospitales pediátricos provinciales y generales, además de aquellos que dan servicios en el Centro de Inmunoensayo.

“La tecnología SUMA puede considerarse competitiva debido a su confiabilidad, uso práctico y accesible, en el contexto del alto nivel científico-técnico existente en el mercado internacional. Estas facilidades brindadas por el soporte instrumental y los formatos de los estuches de diagnósticos desarrollados por la institución, garantizan una máxima flexibilidad para adaptarse a pequeños, medianos y grandes laboratorios, garantizando su sostenibilidad y universalización en la atención primaria de salud y la vigilancia seroepidemiológica”, explicó el doctor Bencomo.

Agregó que “la diferencia del SUMA con respecto a otras tecnologías similares está en que, por ejemplo, el procedimiento analítico o estuche reactivo UMELISA necesita volúmenes muy pequeños de muestra y de reactivos, lo cual hace que el proceso resulte menos costoso. El SUMA también tiene la ventaja de que sus equipos pueden ser usados con placas de otros sistemas de análisis.”

¿Qué es la Alfa Feto Proteína?

Una proteína que produce el feto y que es indicadora de su bienestar. Las cifras elevadas de esta predictora (por encima de 2.0 MoM) permiten sospechar la presencia de malformaciones congénitas vinculadas o no al Sistema Nervioso Central. Con la aplicación del Programa para el Pesquisaje de AFP en suero materno fueron evaluadas en Cuba, en los años 1982-2001, unas 2 millones 535 mil 375 embarazadas. Las determinaciones prenatales de defectos del tubo neural ascendieron a 2 mil 877, y otras malformaciones a 2 mil 422.

Una reducción significativa de la mortalidad infantil tuvo lugar sobre la base de la eliminación de al menos 4 mil 169 defunciones por esta causa.

En el 2001, por ejemplo, se registró una de las tasas de mortalidad infantil más bajas de la historia en el país. En esta etapa es muy significativa la influencia del programa, debido a que sólo en ese año se evitó el probable fallecimiento de 93 recién nacidos con defectos en el tubo neural y 100 con otras malformaciones abiertas no vinculadas al SNC.

La AFP atraviesa las membranas y la placenta y pasa a la sangre materna entre las 15 y 19 semanas de embarazo. Una cifra elevada de esta proteína en la sangre materna no siempre indica la presencia de un defecto abierto por donde ella escapa con mayor facilidad. Entre las causas más frecuentes que elevan su concentración en el suero de la gestante están los problemas placentarios y maternos.

Los defectos abiertos más frecuentes, y por los que se hizo la descripción del problema a nivel mundial, fueron los del tubo neural, específicamente las anencefalias, las espinas bífidas y los encefaloceles; pero otros, como las malformaciones digestivas y renales, también reinciden.

Retraso mental evitable

El hipotiroidismo congénito constituye la causa más frecuente de retraso mental evitable en la infancia. La enfermedad es causada por una deficiencia de hormonas tiroideas, necesarias para el adecuado desarrollo y maduración del Sistema Nervioso Central, y el desarrollo en general de los recién nacidos. La deficiencia en hormonas tiroideas es a su vez causada por la ausencia congénita de la glándula, su desarrollo incompleto u otros procesos que afectan la adecuada síntesis de hormonas tiroideas.

La detección temprana de esta anomalía y el tratamiento sustitutivo con hormonas tiroideas son esenciales para evitar el retraso mental severo e irreversible, así como las deformidades físicas concomitantes. Ese diagnóstico temprano era extremadamente difícil desde el punto de vista clínico antes de la existencia de los programas de pesquisaje, y la mayoría de los casos sólo eran identificados después del tercer mes de edad, cuando ya los daños eran irreversibles.

En Cuba, el desarrollo en 1986 de un inmunoensayo enzimático tipo sandwich para la determinación de TSH (UMELISA TSH) soportado en el Sistema Ultra Micro Analítico (SUMA), constituyó la base que permitió el desarrollo de un programa nacional de detección precoz del hipotiroidismo congénito, basado en medición de TSH (hormona estimulante de la glándula tiroides) en muestras de sangre del cordón umbilical.

La red nacional de laboratorios de diagnóstico SUMA, conjuntamente con los departamentos provinciales de endocrinología pediátrica, constituyeron el soporte logístico, analítico y clínico, respectivamente, para el diagnóstico y tratamiento de los casos. Hasta el 2001 se habían detectado 641 recién nacidos con hipotiroidismo congénito, a los que se les aplicó preventivamente la terapia sustitutiva con L-Tiroxina, de manera que estos niños crecieran sanos.

Ensayos inmunoenzimáticos (EIE)

Son el resultado de un largo periodo de estudio y perfeccionamiento metodológico, donde se definen todos aquellos métodos y procedimientos analíticos empleados para la detección de cualquier sustancia o compuesto, basados en la reacción antígeno-anticuerpo, y por tanto caracterizados por la elevada sensibilidad y especificidad.

La utilización de antígenos y anticuerpos marcados con diferentes sustancias proporcionó el desarrollo de inmunoensayos ultrasensibles, capaces de detectar sustancias en el orden de los pocos nanogramos y picogramos por mililitro.

Los inmunoensayos con marcadores enzimáticos o enzimoinmunoensayos provocaron desde su surgimiento una revolución en los estudios serológicos en el mundo. Así, 25 años después de su surgimiento, mantienen una vigencia extraordinaria como procedimiento analítico de gran sensibilidad y especificidad, además de su bajo costo y su adaptabilidad a las características de cualquier laboratorio.

Los EIE son utilizados en aplicaciones tan disímiles como el diagnóstico médico, la industria de alimentos y el estudio y control del medio ambiente, entre otros.

Con propósitos médicos se han aplicado en la determinación de hormonas y proteínas plasmáticas, antígenos tumorales, drogas, antígenos de organismos patógenos y anticuerpos dirigidos contra estos, para la realización de estudios serológicos, hematológicos, endocrinológicos, oncológicos, en la trasplantología, la medicina forense y la antropología.

Pie de fotos

Durante la campaña contra el dengue, el CIE aportó estudios seroepidemiológicos vitales.

Las tecnologías del CIE garantizan importantes pesquisajes masivos.

El Centro de Inmunoensayo ha desarrollado técnicas diagnósticas de relevancia internacional.

La labor de la institución propicia notables resultados del Sistema Nacional de Salud.

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